百亿宫颈癌疫苗市场博弈：外资巨头强势中资崛起

2016-07-26 11:14

7月18日，跨国医药巨头葛兰素史克公司（GSK）宣布，其“希瑞适®”（人乳头状瘤病毒/HPV疫苗[16型和18型]）获得中国国家食药监总局（CFDA）的上市许可，成为国内首个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗。
宫颈癌是中国15-44岁女性中的第二大高发癌症，每年约有13万新发病例。在全球范围内，每两分钟就有一名女性死于宫颈癌，而每年中国的宫颈癌病例占全球的28%以上。
GSK中国公司相关负责人Susan向时代周报记者确认，希瑞适预计在明年一季度正式在中国大陆地区上市，并和其他疫苗一样，在各城市的社区医院/社区卫生服务中心提供接种。
作为一种惠及数亿女性的疫苗，两大HPV疫苗生产商GSK和默沙东，在全球瓜分着数十亿美元的市场蛋糕。他们在中国大陆展开了长达10年的审批角力，最终GSK率先获批。
“中国有13亿多人口，按照国外的免疫程序推算，中国接种宫颈癌疫苗的潜在对象大约有3亿人，市场前景十分广阔。”一家医药上市公司董秘说道。业内人士表示，国内市场规模达百亿元以上。
时代周报记者调查发现，中国目前有3家公司正式申请HPV疫苗临床试验，包括沃森生物(300142,股吧)（300142.SZ）、浙江普康生物技术股份有限公司（以下简称“普康生物”）和厦门万泰沧海生物技术有限公司（以下简称“万泰生物”）。
有业内人士估计，一旦中国企业的HPV疫苗获批，必将打破GSK一家独大局面，对中国HPV疫苗市场形成竞争与冲击，中国女性将接种到更便宜的HPV疫苗。
十年获批公开资料显示，GSK的HPV 16、18型二价疫苗卉妍康（Cervarix）于2007年9月获欧盟委员会批准上市。
GSK向时代周报记者介绍，希瑞适已在135个国家及地区获批，有超过6100万剂疫苗提供全球市场，64个国家将HPV疫苗接种纳入了国家免疫规划项目。
但HPV疫苗进入中国的过程却困难重重。目前颇具争议的焦点在于，为何这一能降低广大女性宫颈癌病发率的疫苗，经历10年才获准进入中国。
时代周报记者发现，在GSK“希瑞适®”疫苗于中国获批的背后，是一项庞大而严苛的药品注册过程。
据国家食药监总局内部人士对时代周报记者介绍，按照现行规定，所有进口疫苗被批

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