宫颈癌疫苗争夺中国市场国内三公司申请临床试验

2016-07-19 09:59

宫颈癌疫苗争夺中国市场
GSK和默沙东两大跨国药企巨头分别在2008年和2009年开启针对中国内地市场的临床试验，目前来看，GSK将首先获益，而默沙东在样本量、重度感染指标不够等因素下，疫苗上市日期被延迟。
[此次在中国内地市场上市的HPV疫苗将作为处方药首先苗将作为处方药首先针对9岁到25岁的人群，这意味着，在国内的合规途径，只有25岁以下的人士可以得到正规接种。但这一年龄段在国外则放开到45岁。]
[在中国香港，目前最先推出的四价疫苗，全程3针的价格已经低于3000港元，九价疫苗的价格是3980港元，而GSK的这款二价疫苗全程3针的价格为3000港元。]
时隔十年，已在全球百余个国家实施广泛接种的HPV（HumanPapillomavirus，人乳头状瘤病毒）疫苗终于进入中国市场。
7月18日早间，葛兰素史克（GSK）向《第一财经日报》记者独家确认，其“希瑞适？”（人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型]）获得国家食药监总局（CFDA）的上市许可，成为中国内地首个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗。
对于中国这一全球最大市场，GSK和默沙东两大药企已经准备了7年。宫颈癌疫苗市场争夺战有望提前开打。
目前，中国有三家公司正式申请HPV疫苗临床试验，包括沃森生物、浙江普康生物技术股份有限公司、厦门万泰，一旦国产疫苗获批上市，HPV疫苗价格有望大幅下降。
谁的产品更好？中国学者周健早在1991年就利用DNA重组技术人工体外合成了HPV病毒样颗粒，为HPV疫苗诞生奠定了基础，被国际上视为疫苗的发明者之一。
目前，HPV疫苗已经在美国、日本、中国香港等超过160多个国家和地区上市。葛兰素史克和默沙东分割了全球的HPV疫苗主要市场。2006年，默沙东公司研发出全球第一个HPV四价疫苗“佳达修”（Gardasil），并通过优先审批在美国上市。随后，葛兰素史克公司也生产出二价疫苗“卉妍康”（Cervarix）。
默沙东中国向《第一财经日报》记者提供的信息显示，2006年，作为全球第一个人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗佳达修正式问世，它可用于预防6、11、16、18四种HPV病毒亚型所导致的多种疾病，包括宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌，癌前病变、不典型病变，生殖器疣以及感染。
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