难以遏制的中药材造假：一年逾700批次不合格

2018-07-03 16:53

6月13日下午，赵航（化名）在自家院子里摆开近30袋中药材——大大小小的白色颗粒或切片。这些都是他从河北省安国市、安徽省亳州市和四川省成都市三地的中药材市场上买来的。这些药材都号称是半夏，即天南星科植物半夏的干燥块茎，中医认为有镇咳祛痰和镇吐等作用。

他埋头十几分钟，才从近30袋药材里找出第一颗真正的半夏，“剩下的绝大部分都是天南星”。天南星和半夏属同一科的植物，但按照中医说法，天南星主治面神经麻痹、半身不遂等，和半夏相去甚远。“天南星每公斤15元-20元，好的半夏每公斤能卖到150元，价格相差近10倍。”赵航向《华夏时报》记者介绍。
赵航花费3000多元买下的近30袋药材中，绝大多数是便宜的天南星，有的里面掺有少量半夏，有的则完全没有半夏的影子。而已经切成片的饮片中，半夏和天南星仅凭肉眼根本无法分辨。而这是他花费半个多月走访三地后，发现的中药材掺假、造假的一个缩影。
监管层面上对中药材品质把关不可谓不严。2017年原国家食品药品监督管理总局网站上，关于中药饮片不合格的通告几乎每月都有，每次通告都有几十个批次的中药饮片上榜。为管控中药材品质，上世纪90年代近百个条件不达标的中药材市场被关闭；1996年有关部门核准17个中药材专业市场后，至今没有审批新的中药材专业市场。这仍然没有遏制中药材造假的势头。
有毒药材随便买？
“生半夏属于有毒性的药品，销售和购买生半夏都需要资质。”赵航说，“他卖的没资质，我买的也没资质，最后居然买到这么多。”
他表示，这些半夏都是他随机买的。市场上的药商一听要买半夏，开始都摇头不吭声，但多问几次，多跑几家，总是能买到。有经销商为了向他证明所卖半夏是真货，还让他舔一口，“舌根麻半天，吃多了可能致死的。”赵航告诉《华夏时报》记者。
赵航所买的半夏，大部分保留了块茎的形状，这种形状完整、未经深度加工的半夏属于中药。按照中医方法将中药材切片、炮制等加工后，所得为中药饮片。如半夏经切片、炮制后，根据不同的工艺分为姜半夏（经生姜炮制）、法半夏（经石灰炮制），还有的经甘草炮制。
问题在于，保留原形态的情况下，尚有办法分辨中药材的掺假、造假；切片炮制后，饮片的形态和颜色已经相比中药材发生了很大变化，未经化学检测，仅凭肉眼识别真伪几乎不可能。
《华夏时报》记者观察了赵航购买的半夏和天南星。半夏和天南星在个头比较大的时候有较明显的差异，但个头很小的时候外观极为相似。切成片并经过炮制后，外观上的差异就彻底消失了。
“药厂也杜绝不了，采购员在里面有利益，他买天南星便宜了，就能拿回扣。切成片之后，老板也认不出来。”赵航表示，“中药饮片厂去买这种（掺假的）东西，他再卖给病人，那不是坑人嘛。”
一年超过700批次不合格
中药材及中药饮片的掺假、造假情况之严重，从原国家食品药品监督管理总局（下称“食药监总局”）的网站上可见一斑。
《华夏时报》记者发现，早在2004年食药监总局就下发了《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》，要求自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP（生产质量管理规范）的条件下生产。2008年食药监总局再次下发《关于加强中药饮片生产监督管理的通知》，对《药品GMP证书》管理更加明确。
2011年包括食药监总局在内的多部门联合发布《关于加强中药饮片监督管理的通知》，要求各地局明确监管责任，严格执法监督。
但关于中药材饮片不合格的通告这些年来从未停止，且通告频率之高，通告批次之多，令人感到惊讶。单以2017年为例，每月都有通告，多数月份里会发两则。每月通告的不合格药品均有几十个批次。粗略统计，2017年全年关于中药材饮片不合格的通告有22则，共计超过700批次。其中仅2017年1月份的通告中就有100多个批次的中药饮片不合格。通告问题包括中药材及饮片染色、增重、掺假等。
2004年的研究显示，中药材饮片造假不分价格高低，只要市场销路好，就有造假、掺假现象。便宜如2元-3元/公斤（2004年价格）的决明子、桂枝、桑枝等，4元-5元/公斤的芥子、紫菀等均有造假、掺假。
根据2012年的研究《当前中药材和中药饮片三大制假方法分析》，中药材及饮片的质量问题包括饮片炮制不规范、非药用部分严重超标、药材规格和等级混乱、霉变和虫蛀等。近年来新涌现出的更恶劣也更难分辨的手段有增重、药渣回用、染色掺假等。
知名药企踩雷
中药饮片和中成药的生产已经基本实现专业化，除少数企业建有部分药材的生产基地外，多数企业的原料药材主要采购自市场。中药饮片和中成药的生产企业已经基本与原药材生产环节脱节，企业对原药材质量的主动控制能力减弱。
据环球网统计，食药监总局2017年发布的46份药品抽检报告中，22份是关于中药饮片不合格，19份是关于药品不合格。不合格榜单上位居前列的是国药控股、同仁堂(34.460, -0.65, -1.85%)和华润医药等知名品牌。其中前两者上榜的理由均是中药饮片不合格。2017年中药饮片抽检信息通告占到了通告总数的近一半，中药饮片企业几乎成为不合格榜单的常客。即便是中药饮片龙头、上市公司康美药业(22.840, 0.04, 0.18%)（600518.SH）也曾在2017年因中药饮片不合格两次被点名。
国药控股对外公布电话打通后无法查询分机号；同仁堂方面，电话历经公司投资者热线、集团办公室后，最终到了宣传部而无人接听。
康美药业对此解释称，菊花品类中的胎菊没有相应的国家中药炮制标准，其产品各项指标均符合《浙江省中药炮制规范》标准检验要求。
2017年1月的食药监总局通告中还涉及知名的云南白药(105.130,-0.57, -0.54%)集团股份有限公司，存在黄连染色等问题。记者联系了云南白药方面，电话辗转四个部门，最后联系到质量监管部门，但截至发稿未获回复。
中药材天地网是中国中药协会中药材信息中心的官方网站，网站董事长龙兴超告诉《华夏时报》记者，目前政府对中药材市场的监管标准是非常高的，包括2015版《药典》对中药材的理化指标要求很高。从发展角度看，现在的市场环境相比2013年之前已经有了明显改善。他举例称，2013年以前的金银花用硫磺熏蒸增白的在市场上能占到95%，现在5%都不到。
但他同时承认，整个行业尤其是几大中药材市场中的药商和药材，在资质和质量上仍然难以达到目前的高标准。在严监管下，行业还有很多问题亟待解决。
文/吕方锐陈锋
来源：华夏时报

共有评论0条