政策、资本双加持，国内创新药投资是否已走上快车道？

2017-05-25 12:53

相比于悬在互联网诊疗头上的“达摩克利斯之剑”，近期国家药品食品监督管理总局（以下称CFDA）却对药品创新动作给足了鼓励。
5月11日至12日，CFDA发布了四份“关于鼓励药品及医疗器械创新”意见征求稿，从上市审评审批、改革临床试验管理、全生命周期管理、创新者权益保护四个角度对药品器械的创新进行鼓励。
两天四份的节奏，难免忍不住猜想，在政策的引导下，中国创新药研发会迎来爆发吗？伴随的另一个猜想是，现在到了创新药投资的好时候吗？

“Powerhouse”，这是《华尔街日报》描述中国生物科技时使用的形容词，虽然进入2017年第一季度中国生物科技在投融资上势头颇猛，获投次数占比最高，可如果从数据的角度和美国新药研发进行对比，仍会有个简单直接的感受，差距大。
由四家医药行业协会在2016年发布的《构建可持续发展的中国医药创新生态系统》报告显示，2015年全球创新药市场近6000亿美元，中国仅占不足100亿美元，其中在中国首次获批上市的19个创新产品贡献不到5亿美元，而这些产品销售全部来自于中国市场。
中国创新药几乎并不具备国际市场竞争力，而从中国投资环境来看，创新药的投资数量与TMT行业的整体融资数量相比，同样微乎其微。
“我们进入了一个黄金时代。”在2017中国医药产业未来领袖峰会上，亚盛医药共同创始人郭明却认为，现在是中国创新药研发的好时候。
所谓的创新药是指处在金字塔顶端的专利药，从创新程度的角度来讲，可以将药品分为三类：
me-too类新药，也就是仿制药，运用成熟的理论和已有的材料，研发出价廉物美的已有药品，这一类药品的研发可以降低对进口药品的依赖程度；me-better类新药，是规避现有的专利保护发明，比母体新药更有治疗优势的新物质，这类药品由于靶标没有改变，所以临床风险较小，而这个过程是发现创新药的重要途径；me-new类新药需要确认新的靶点和理论技术，是真正意义上的创新药，有20年的专利保护期。
每一种新药研发，对应的是不同程度的用户需求，创新程度愈高获得的经济效益就越高，当然伴随的风险也就越大。
将创新药研发的链条拆解开，或许便能理解，为什么创新药是“稀有品种”。新药研发的链条分为几个阶段，研发靶标的确立、临床前

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