仁会生物借力新三板融资十余年药物研发有结果

2017-04-21 13:45

作为新三板创新生物医药企业典型代表，上海仁会生物制药股份有限公司（以下简称“仁会生物”股票代码：830931）2016年年报于2017年4月19日晚间披露。
根据仁会生物年报显示，2016年度实现营业收入50万元，同比增长45.9%；归属于挂牌公司股东的净利润为-5272.13万元，下降314.34%。仁会生物在年报中表示，净利润大幅下降系投资收益减少、管理费用及销售费用增加所致。其中销售费用主要用于开展营销体系队伍建设。
据悉，目前公司营销体系队伍建设已经颇具规模，截至2016年底，营销人员超100人，并已完成国家一类新药“谊生泰”（通用名“贝那鲁肽注射液”）的产品定价工作，与全国31个省市的商业配送公司建立合作意向。2017年1季度仁会生物已完成全部签约和发货，并于2017年2月实现谊生泰销售。
随着新药“谊生泰”（贝那鲁肽注射液）投产并上市，仁会生物有望终止连续亏损的状态。
谊生泰已上市销售
年报显示，仁会生物研发的“谊生泰””（通用名“贝那鲁肽注射液”）历经十余年研发终于2016年12月底获得“三证”，并已投产并上市销售；此外，其他新药研发成果超预期。
仁会生物方面表示，公司于2016年相继取得了贝那鲁肽注射液的《新药证书》、《药品注册批件》及《药品GMP证书》，完成了国家一类新药贝那鲁肽注射液的注册申报工作；美国FDA通过了贝那鲁肽注射液减肥适应症的临床研究申请，目前I期临床试验在顺利进行中。
公开资料显示，贝那鲁肽注射液主要用于2型糖尿病的治疗，最为明显的治疗作用是在不易发生低血糖风险的情况下，有效降低患者血糖水平，并且明显降低体重指标，改善血脂水平。
仁会生物总经理左亚军透露：“仁会生物计划在新药上市后临床中广泛开展谊生泰与其他糖尿病药物合用的研究，以进一步拓展谊生泰的应用广度。此外，贝那鲁肽注射液工艺放大研究成果大大超过预期，为贝那鲁肽注射液的进一步扩产和生产制造成本的大幅下降打下了坚实的基础。”
其他新药研发方面，仁会生物自主开发数个全新靶点的单克隆抗体药物，主要涉及心血管、肿瘤和自身免疫疾病等领域，目前进展顺利。其中一个单克隆抗体药物已获得临床前候选抗体，进入工艺开发阶段。
据挖贝网了解，仁会生物在部分省市启动招投标工作，并在2017年1季度成功中标，目前谊生泰已经取得糖尿病领域多位国家级和省级主任委员的大力支持，完成了谊生泰品牌业务计划的推广设计，目前已筛选出全国1300家医院或其他医疗机构、2000余家药店，拟建立合作关系。
“未来仁会生物将通过企业直销的销售模式开拓业务，全面推行糖尿病健康管理理念，加大上市后医学研究投入，更好指导临床用药服务。”左亚军表示。
借力新三板融资4次
有业内人士表示：“成长中的生物技术企业往往面临四大考验：一是规模小，盈利能力弱；二是增长快，资金需求大；三是估值小，引资谈判地位弱；四是技术密集，人才需求迫切。”而仁会生物的案例，或许为中国创新药企业的指出了一条资本市场路径。
据公开资料显示，仁会生物2014年8月挂牌后，分别于2014年10月、2015年2月及2015年6月完成四次股权融资，共融资近3.99亿元，引入了中信证券、东方证券、鹏华资产、北京航天产业投资基金、兴全睿众资产等重量级投资机构。
考虑到沪深A股市场发行审核制度的客观情况，需在长周期内持续投入、回收成本并最终盈利的新药研发企业难以获得资本市场支持。仁会生物则借助新三板市场“小额、便捷、灵活、多元”实现了跨越发展。
对此，左亚军认为：“新三板市场的发展，为生物产业提供了一扇对接资本市场的大门，让更多的有潜力、有爆发性的生物企业有了接触资本市场的机会，也让这骨感的现实不断丰满起来。仁会生物曾面临熬五年上创业板还是直接登陆新三板的选择，新三板服务于创新型企业的定位，很好地契合了企业发展的战略。”

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